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此前,中国药品审评程序中并未开通优先审评的“绿色通道”。不论临床需求是否迫切,新药上市前都要按照“先来后到”,排队等待药监部门审评,加之药监部门审评人员短缺,导致药品审批常年“大塞车”。多种因素叠加,往往导致一种新药在欧美国家上市5到7年之后才能进入中国。

多位业内专家指出,2价疫苗的上市进程“卡”在了临床试验。此前,中国药监部门并不认可新药在境外取得的临床试验数据,进口药必须在国外做完二期临床试验后才能在中国进行临床试验,完成三期临床试验后才能获批在中国上市。除此之外,审批时间过长的弊病也指向了药品审批制度。

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从2014年起,上海开展了三次药品的带量采购工作,其中2014年完成第一批,有3个品种,4个品规中标;2015年完成第二批,有6个品种,12个品规中标;2017年完成第三批,有19品种,26个品规中标。在历次的采购也都实现了药品价格的大幅下降,平均降幅在50%—65%之间。

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